VÌ SAO REGEN-COV ĐƯỢC FDA PHÊ DUYỆT ĐỂ LÀM GIẢM NGUY CƠ PHƠI NHIỄM VÀ TỬ VONG DO COVID-19?-BỆNH NHÂN NẶNG NHẤT VỤ CHÁY CHUNG CƯ MINI: Ý THỨC VẪN CHƯA TỈNH, LIÊN TỤC HỘI CHẨN CHUYÊN GIA

Sức Khỏe - Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Mỹ - FDA đã cho phép sử dụng kháng thể đơn dòng REGEN-COV như một biện pháp dự phòng sau phơi nhiễm COVID-19.








REGEN-COV làm giảm 81% nguy cơ nhiễm COVID-19 có triệu chứng.

Regeneron Pharmaceuticals, công ty công nghệ sinh học của Mỹ đã phát triển thành công hỗn hợp kháng thể đơn dòng không chỉ để điều trị mà còn ngăn ngừa COVID-19.

Hỗn hợp kháng thể này được đặt tên là REGEN-COV. Đây không phải là vaccine mà là một phương pháp điều trị hiệu quả đối với bệnh nhân COVID-19 từ nhẹ đến trung bình. REGEN-COV cũng có thể ngăn ngừa triệu chứng ở những người đã phơi nhiễm. Không chỉ vậy, trong các thử nghiệm lâm sàng gần đây, REGEN-COV được chứng minh là đáp ứng được với các biến thể COVID-19 mới có khả năng truyền nhiễm cao.

Đây là lần đầu tiên phương pháp điều trị bằng kháng thể dạng tiêm được chấp thuận để sử dụng như một biện pháp phòng ngừa COVID-19 sau khi một người nào đó đã tiếp xúc với virus.

Vì sao REGEN-COV được phê duyệt?


Thời kỳ ủ bệnh khi nhiễm SARS-CoV-2 thay đổi từ 2 đến 14 ngày, điều này làm việc kiểm soát sự lây truyền virus trở nên khó khăn, vì tải lượng virus cao và phát tán nhanh ở giai đoạn này.

Hơn nữa, các bằng chứng hiện tại cho thấy rằng ít nhất một phần ba tổng số ca nhiễm trùng không có triệu chứng, với mức độ phát tán virus cao có khả năng thúc đẩy sự lây truyền liên tục.

Phát triển các phương pháp điều trị kháng virus dễ thực hiện sẽ giúp giảm tải lượng SARS-CoV-2 trong giai đoạn tiền triệu chứng hoặc ở những người không có triệu chứng có thể làm giảm tỷ lệ mắc bệnh COVID-19 vừa và nặng và làm giảm sự lây truyền đang diễn ra.








Các nhà nghiên cứu cho biết, REGEN-COV thường được dung nạp tốt.

Mới đây, cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Mỹ (FDA) đã sửa đổi giấy phép sử dụng khẩn cấp cho casirivimab và imdevimab (REGEN-COV, Regeneron) để cho phép sử dụng như một biện pháp dự phòng sau phơi nhiễm (PEP) đối với COVID-19 ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên, cân nặng ít nhất 40 kg, những người có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nghiêm trọng phải nhập viện ICU.

REGEN-COV bao gồm hai kháng thể đơn dòng trung hòa - casirivimab và imdevimab - liên kết các biểu mô khác biệt trên miền liên kết thụ thể SARS-CoV-2 (RBD) và ngăn chặn sự xâm nhập của virus vào tế bào vật chủ. RBD tăng đột biến ở giai đoạn đầu của quá trình lây nhiễm khi nó liên kết với enzym chuyển đổi angiotensin 2 (ACE2) của tế bào chủ.Tiêm tĩnh mạch kết hợp hai kháng thể này đã được chứng minh là làm giảm đáng kể nguy cơ nhập viện và tử vong ở bệnh nhân ngoại trú với COVID-19 có triệu chứng.Là liệu pháp kháng thể đơn dòng hiệu quả trong việc giảm nguy cơ nhiễm COVID-19 nghiêm trọng. Tuy nhiên FDA nhấn mạnh loại kháng thể này không thể thay thế cho việc tiêm phòng vaccine COVID-19.

REGEN-COV làm giảm 81% nguy cơ nhiễm COVID-19 có triệu chứng


REGEN-COV được đánh giá là một trong những liệu pháp kháng thể đơn dòng hiệu quả trong việc giảm nguy cơ nhiễm trùng COVID-19 nghiêm trọng phải nhập viện và tử vong. Một nghiên cứu gần đây được công bố trên Tạp chí Y học New England cho thấy loại thuốc này có thể ngăn ngừa hiệu quả bệnh COVID-19 ở những người tiếp xúc trong cùng gia đình với những người bị nhiễm virus.

Khi được tiêm dưới da, REGEN-COV có hiệu quả 81,4% trong việc giảm nguy cơ nhiễm trùng có triệu chứng và giảm 92,6% nhiễm trùng có triệu chứng sau tuần đầu tiên.

REGEN-COV cũng thúc đẩy nhanh quá trình phục hồi các cá thể bị nhiễm COVID-19. Ở những người nhận được thuốc, các triệu chứng thuyên giảm nhanh hơn hai tuần so với những người nhận giả dược.

Nhiều phân tích, bao gồm cả một công bố gần đây trên Tạp chí Cell, cho thấy casirivimab và imdevimab vẫn giữ được hiệu lực chống lại các biến thể chính đang được quan tâm, bao gồm cả Delta, Gamma và Beta.

Đối tượng được chỉ định của REGEN-COV


REGEN-COV chỉ nên được sử dụng dự phòng phơi nhiễm cho những cá nhân: không được tiêm chủng đầy đủ hoặc những người dự kiến sẽ không có đáp ứng miễn dịch đầy đủ để hoàn thành việc tiêm chủng SARS-CoV-2 (ví dụ: những người có tình trạng suy giảm miễn dịch, bao gồm cả những người đang dùng thuốc ức chế miễn dịch), và những người có nguy cơ cao khi tiếp xúc với một cá nhân bị nhiễm SARS-CoV-2 trong cùng một khu vực ví dụ trong hộ gia đình và nhà dưỡng lão.

Thuốc ngăn ngừa tổn thương hô hấp và tim mạch ở bệnh nhân COVID-19


Vitamin và khoáng chất hỗ trợ điều trị COVID-19


REGEN-COV cũng vẫn được phép điều trị COVID-19 từ nhẹ đến trung bình ở người lớn và trẻ em có kết quả dương tính với xét nghiệm virus SARS-CoV-2 trực tiếp và những người có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nặng, bao gồm cả nhập viện ICU.

Tác dụng phụ của REGEN-COV


Các tác dụng phụ thường gặp nhất là phản ứng tại chỗ tiêm. Các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng tại chỗ tiêm xảy ra ở ít nhất 1% là đỏ da (ban đỏ), cảm giác khó chịu, kích thích tạo ra cảm giác muốn gãi (ngứa) và bầm máu (đổi màu da do chảy máu bên dưới, do bầm tím). Không có trường hợp phản ứng quá mẫn nghiêm trọng hoặc phản ứng dị ứng có thể đe dọa tính mạng (như phản vệ). Tuy nhiên, những người đã có phản ứng dị ứng nghiêm trọng trước đó với REGEN-COV không nên tiếp tục sử dụng.

Có thể nói, từ góc độ sức khỏe cộng đồng, một liệu pháp điều trị giúp những người không có triệu chứng sớm có thể làm giảm tải lượng virus cao, dẫn đến làm giảm khả năng lây truyền và đột biến virus.



Bạn đang xem: Vì sao REGEN-COV được FDA phê duyệt để làm giảm nguy cơ phơi nhiễm và tử vong do COVID-19?-Bệnh nhân nặng nhất vụ cháy chung cư mini: Ý thức vẫn chưa tỉnh, liên tục hội chẩn chuyên gia



Xem thêm: Các Loại Cây Nguyệt Quế Có Mấy Loại ? Cách Trồng 14 Công Dụng Bất Ngờ Của Cây



Sức Khỏe - Cập nhật với Báo Sức khoẻ & Đời sống chiều 28/9, đại diện Bệnh viện Bạch Mai cho biết, nam bệnh nhân nặng nhất vụ cháy chung cư mini ở Khương Hạ đã qua giai đoạn nguy kịch nhưng vẫn rất nặng, ý thức chưa tỉnh. Bệnh nhân đang được thở máy.


Thông tin về diễn biến sức khỏe của nam bệnh nhân N.V.C - bệnh nhân nặng nhất vụ cháy chung cư mini ở Khương Hạ (Khương Đình, Thanh Xuân, Hà Nội), TS.BS Nguyễn Công Tấn - Phó Giám đốc Trung tâm Hồi sức tích cực, Bệnh viện Bạch Mai cho biết, bệnh viện đã tập trung mọi nguồn lực, chạy đua với thời gian để điều trị cho bênh nhân này.

"Mặc dù hiện tại bệnh nhân đã qua giai đoạn nguy kịch, nhưng tình trạng hiện tại bệnh nhân vẫn rất nặng, ý thức chưa tỉnh vì tình trạng tổn thương não do ngạt khói, ngộ độc khí CO và thiếu oxy. Bệnh nhân vẫn đang phải thở máy" - TS.BS Nguyễn Công Tấn nói.








PGS.TS Đào Xuân Cơ - Giám đốc Bệnh viện Bạch Mai trong 1 phiên hội chẩn điều trị cho các bệnh nhân của vụ cháy chung cư mini.

Về các phương án điều trị, kế hoạch của bệnh viện đối với bệnh nhân này, PGS.TS Đào Xuân Cơ - Giám đốc Bệnh viện Bạch Mai cho hay: "Chúng tôi sẽ cố gắng để có thể cai máy thở sớm cho bệnh nhân. Hiện tại bệnh viện tiếp tục các biện pháp hồi sức về hô hấp, hồi sức về thần kinh, chống nhiễm khuẩn; dùng kháng sinh chống nhiễm khuẩn hô hấp; dùng các thuốc điều trị tăng trương lực cơ. Cùng đó, các bác sĩ tiến hành tập phục hồi chức năng hô hấp và vận động tránh cứng khớp, loét do tì đè lâu; đảm bảo dinh dưỡng và chăm sóc toàn diện cho bệnh nhân. Chiều nay các chuyên gia của bệnh viện tiếp tục hội chẩn để có phương án điều trị tối ưu cho bệnh nhân này" - Giám đốc Đào Xuân Cơ thông tin.

Theo PGS. Đào Xuân Cơ, ngay ở thời điểm nhập viện, nam bệnh nhân đã hôn mê nguy kịch do bị ngạt khói, phổi của bệnh nhân bị ám đen vì khói độc. Liên tục trong các ngày đầu bệnh nhân được đưa đến bệnh viện, ngày nào các bác sĩ cũng tích cực rửa phổi, thế nhưng đến ngày thứ 6, dịch phổi hút ra vẫn có màu đen kịt.








Hình ảnh dịch phổi của bệnh nhân C. rửa đến ngày thứ 5 thứ 6 vẫn đen kịt. Ảnh chụp qua màn hình.

Trước đó, rạng sáng 13/9, bệnh nhân C. được đưa vào Bệnh viện Bạch Mai cấp cứu trong tình trạng ngộ độc khí CO nặng, ngay lập tức được đặt ống nội khí quản. Xác định đây là trường hợp rất nặng, các bác sĩ Bệnh viện Bạch Mai đã ngày đêm nỗ lực điều trị chống độc và hồi sức tích cực cho nạn nhân.

Trong vụ cháy chung cư mini, Bệnh viện Bạch Mai tiếp nhận điều trị và chăm sóc 31 bệnh nhân, trong đó đã có 10 bệnh nhân đủ điều kiện ra viện. 21 bệnh nhân còn lại, bệnh nhân C. là nặng nhất, các trường hợp khác sức khỏe đã ổn định dần, các y bác sĩ của bệnh viện tiếp tục theo dõi, điều trị và đánh giá tình hình sức khoẻ. Khi tình trạng ổn định hơn, các bệnh nhân có thể được xuất viện trong một vài ngày tới.

Với các trường hợp bệnh nhân đã được xuất viện chiều ngày 22/9, PGS.TS Đào Xuân Cơ cho biết, bệnh viện sẽ có lịch hẹn tái khám để theo dõi sức khỏe lâu dài miễn phí cho người bệnh là nạn nhân của vụ cháy. Ngay cả những bệnh nhân trước đó là nạn nhân của vụ cháy chung cư mini không điều trị tại bệnh viện nếu có nhu cầu theo dõi sức khoẻ, Bệnh viện Bạch Mai cũng sẵn sàng tiếp nhận.

Trước đó, như Báo Sức khỏe & Đời sống đã đưa tin khoảng 23h30 ngày 12/9, tại tòa chung cư mini cao 9 tầng ở ngõ 29/70 phố Khương Hạ xảy ra cháy. Ngay trong đêm 12/9 và rạng sáng 13/9, Bộ Y tế đã cử các đơn vị chức năng kết nối qua đường dây nóng và đến các bệnh viện cấp cứu, điều trị nạn nhân đề nghị nỗ lực tối đa, tập trung cứu chữa các nạn nhân. Bộ Y tế cũng đồng thời có công văn đề nghị các bệnh viện trước mắt chưa thu các khoản phí; quan tâm chăm sóc sức khỏe, ổn định tâm lý cho người bị nạn an tâm điều trị, tiếp đón giải thích giúp đỡ người nhà vượt qua khủng hoảng.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

x

Welcome Back!

Login to your account below

Retrieve your password

Please enter your username or email address to reset your password.